Notre responsable du Groupe Maladie de Pompe, Kristel IMMERECHTS a contacté Sanofi Belgique suite à une rumeur persistante de rupture de livraison aux hôpitaux du Nexviadyme® (Sanofi) pour le traitement des patients.

Voici la réponse rassurante de Sanofi :

Chère Madame Immerechts,

Merci pour votre message et pour le partage des préoccupations que vous recevez de la part des patients et de leurs familles. Nous comprenons parfaitement l’inquiétude et l’incertitude que cette situation peut engendrer pour les personnes vivant avec la maladie de Pompe, et nous prenons ces retours très au sérieux.

Bonne nouvelle : une livraison est attendue prochainement.

Le produit est actuellement en transit vers la Belgique. Cela signifie que la date précédemment communiquée du 18 août reste tout à fait réalisable et qu’il est même possible que les livraisons aux hôpitaux puissent reprendre dès la fin de cette semaine. Nous tenons les hôpitaux informés de manière régulière de l’évolution de la situation.

À propos de la sécurité du médicament

Nous souhaitons être très clairs : la sécurité et la qualité de Nexviadyme demeurent pleinement garanties. Le retard est exclusivement lié à des contraintes de planification et à des défis opérationnels dans le processus de production. Les lots qui sont libérés répondent à l’ensemble des normes de qualité requises.

Contexte global

Comme cela vous a été expliqué, Sanofi fait actuellement face à un retard dans le processus de production et de libération des lots de Nexviadyme, ce qui entraîne des retards d’approvisionnement à l’échelle mondiale, y compris en Belgique. Cette situation n’est pas liée à un problème de qualité du produit. Chaque lot libéré est entièrement conforme à toutes les exigences établies en matière d’identité, de puissance, de qualité et de pureté.

Concernant votre question sur la possibilité d’obtenir des stocks à partir d’autres pays, Sanofi met tout en œuvre pour minimiser l’impact de cette situation et évalue en permanence les différentes options d’approvisionnement dans le respect des exigences réglementaires applicables.

Continuité des soins

La continuité des soins demeure notre priorité absolue. Nous sommes en contact permanent avec les hôpitaux et les professionnels de santé afin de suivre cette situation et d’y répondre de manière coordonnée. Pour toute question relative à un schéma de traitement individuel, nous recommandons aux patients de s’adresser à leur médecin traitant, qui est le mieux placé pour évaluer la situation en fonction du contexte clinique propre à chaque patient.

Nous comprenons pleinement les préoccupations exprimées par la communauté francophone des patients et partageons votre souhait de voir cette situation résolue le plus rapidement possible. Toutes les équipes concernées sont mobilisées afin de rétablir un approvisionnement normal dans les meilleurs délais.

Si vous avez d’autres questions au nom de votre association de patients, n’hésitez pas à nous contacter.

Cordialement,

Sanofi